“智”守无菌——商业无菌检测仪：食品药品安全的精准护航者

“智”守无菌——商业无菌检测仪：食品药品安全的精准护航者

商业无菌检测仪使用过程及注意事项  

一、使用过程详解  

样品准备与保温  

按批次抽取样品，1个置2℃~5℃冰箱作对照，其余在36℃±1℃恒温箱保温10天。每日检查样品是否膨胀、泄漏或重量减轻，及时剔除异常样本。  

保温后称重对比，确认无泄漏后进入开罐环节。  

开罐与消毒  

膨胀样品需先冷藏数小时，用4%碘乙醇浸泡消毒光滑面15~30分钟，无菌毛巾擦干后于密闭罩内点燃残液。易燃包装样品避免灼烧，直接消毒后开启。  

在超净工作台/百级洁净实验室中，用无菌开罐器沿卷边结构开启，每罐专用工具，防止交叉污染。  

感官与理化检测  

感官检查：将内容物倾入白瓷搪缸，观察组织形态、色泽、气味，按压检查腐败迹象，记录包装内外异常。  

pH测定：液态样品混匀后直接测定；稠厚制品需均质或加无菌蒸馏水稀释，重复两次测定，误差≤0.1pH单位，与对照样品差异＞0.5视为显著变化。  

涂片镜检：取汤汁/固体涂片，革兰氏染色后镜检，至少观察5个视野，菌数百倍增殖判定为微生物增殖。  

结果判定  

保温无泄漏且感官、pH、镜检均无异常，判定为商业无菌；任一环节异常则判定为非商业无菌，需进一步培养验证。  

二、商业无菌检测仪使用注意事项  

无菌操作规范：操作前消毒双手、穿戴无菌防护装备，在层流台或无菌隔离器内完成关键步骤，避免外源性污染。  

仪器维护：定期清洁滤膜、管路，校准温度/pH检测模块，确保设备处于合规状态；故障时立即停用并联系专业维修。  

安全防护：处理膨胀样品时佩戴护目镜、防溅面罩，使用灭菌毛巾覆盖防爆；废弃物按生物危害标准处理。  

数据管理：全程记录温度、pH值、镜检结果等数据，留存样品至结论确认后，确保可追溯性。